El acceso a las prestaciones sanitarias esenciales para hacer frente a la COVID-19 y los derechos de propiedad intelectual: Especial referencia a las licencias obligatorias de patente

Mª Mercedes Curto Polo

Palavras-chave

Acceso a medicamentos; derechos de propiedad intelectual; patentes; salud pública; licencias obligatorias.

Resumo

La Organización Mundial de la Salud, en su actualización de abril de 2020 del Plan estratégico de preparación y respuesta frente a la COVID-19, hizo hincapié en la necesidad de acelerar la investigación, la innovación y el conocimiento compartidos como parte de la estrategia internacional para hacer frente a la pandemia. A este respecto insistió en que la comunidad internacional debe hacer un esfuerzo unificado e internacional para lograr el máximo impacto de la investigación, poniendo de manifiesto algunas iniciativas puestas en marcha por la OMS para posibilitarlo.
Con todo, no parece que las empresas (apoyadas en ocasiones por los Gobiernos de distintos países) que han emprendido una carrera sin precedentes para obtener la vacuna o el medicamento que se revele más efectivo en la lucha contra la enfermedad vayan a renunciar a proteger sus resultados a través de derechos de propiedad intelectual y, principalmente, a través de patentes de invención. De hecho, tal como informan las Oficinas de patentes de distintos países, las solicitudes relacionadas con la COVID-19 se han disparado en los últimos meses.
Dado que las patentes confieren un monopolio exclusivo a su titular durante un tiempo determinado, la fabricación de estos fármacos solamente será posible con el consentimiento de su titular; lo cual limita las posibilidades de acceso generalizado a tales prestaciones. Se plantea así, una vez más, el conflicto entre la existencia de patentes y la salud pública, que no es nuevo, pero que se está sintiendo de manera especial en los últimos meses. La propia normativa reguladora de las patentes contempla algunos límites a tales derechos de exclusiva fundamentados en motivos de interés público y, en especial, la posibilidad de permitir su uso sin el consentimiento de su titular a través de licencias obligatorias. En el presente artículo analizamos este instrumento jurídico que permitiría hacer un uso no autorizado de la patente, así como mecanismos alternativos que permitirían satisfacer la demanda de estas prestaciones en casos de emergencia sanitaria como el que estamos viviendo.
 

Sumário

1. Introducción
2. El derecho de acceso a medicamentos y otras prestaciones sanitarias esenciales
3. Justificación de la existencia de las patentes y sus límites
4. Las licencias obligatorias de patente y la salud pública
5. Las licencias obligatorias de patente en España
5.1. Motivos que justifican la concesión de una licencia obligatoria de patente
a) Licencias obligatorias por falta o insuficiencia de explotación de la invención patentada
b) Licencias obligatorias por dependencia
c) Licencias obligatorias para poner término a prácticas que una decisión administrativa o judicial firme haya declarado contrarias a la legislación nacional o comunitaria de defensa de la competencia
d) Licencias obligatorias para la fabricación de productos farmacéuticos destinados a la exportación en aplicación del Reglamento (CE) n.º 816/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de mayo de 2006, sobre la concesión de licencias obligatorias sobre patentes relativas a la fabricación de productos farmacéuticos destinados a la exportación a países con problemas de salud pública
5.2. Las licencias obligatorias por motivos de interés público y, en especial, por razones de salud pública
6. Las licencias obligatorias de patente para hacer frente a la COVID-19
7. Otros instrumentos jurídicos para posibilitar el acceso generalizado a prestaciones esenciales para hacer frente a la COVID-19
7.1. Expropiación
7.2. Prestaciones personales obligatorias y otras medidas extraordinarias
7.3. Importaciones paralelas
7.4. Relajación en el “enforcement” de patentes
7.5. Creación de un “patent pool” o consorcio de patentes
7.6. Otras formas de cooperación
Bibliografía